V zadnjih letih je CBD (kanabidiol) hitro pridobil na priljubljenosti v industriji zdravja in dobrega počutja, saj je pozicioniran kot vsestransko zdravilo za številne bolezni, vključno z bolečino, tesnobo, stresom, motnjami spanja, diabetesom, aknami, depresijo in po nekaterih drznih trditvah celo rakom.
Vendar omejene raziskave ne potrjujejo večine teh trditev o njegovih terapevtskih lastnostih. Vse večje zanimanje za CBD, ki se je začelo leta 2019 na valu priljubljenosti zeliščnih dodatkov in širjenja legalizacije marihuane, se je med pandemijo koronavirusov močno povečalo, saj ljudje iščejo načine za spopadanje z novim stresom. Leta 2022 je prodaja izdelkov CBD v ZDA znašala 4,17 milijarde dolarjev, do leta 2026 pa naj bi se po napovedih trg povečal za štirikrat.
Danes je CBD mogoče kupiti v različnih oblikah, vključno z olji, uparjalniki, tinkturami in užitnimi izdelki - vse to je na voljo v trgovinah, na bencinskih črpalkah in v tobačnih trgovinah po vsej državi. Izdelki, kot so kopalne bombice CBD in priboljški za pse, so na voljo tudi na spletu; pijače in sladkarije z dodatkom CBD so postali sestavni del vsakdanjega življenja. Na trgu so na voljo tudi stvari, kot so lak za nohte ali zobotrebci s CBD, nekateri proizvajalci pa ponujajo celo vzglavnike in posteljnino s to sestavino za izboljšanje spanca. Nič čudnega, da v tem hitro rastočem segmentu vlada duh "divjega zahoda ".
Vendar pa pravni status CBD v državi ostaja nejasen, saj je v sivem območju zvezne zakonodaje. Vse snovi, ki se oglašujejo kot prehranska dopolnila ali živila, morajo izpolnjevati varnostne standarde, ki jih določa Uprava za hrano in zdravila (FDA).V tem kontekstu se proizvajalci in trgovci CBD soočajo s težko nalogo, saj izdelki, ki ga vsebujejo, še nikoli niso prejeli odobritve FDA.
Vendar pa pravni status CBD v državi ostaja nejasen, saj je v sivem območju zvezne zakonodaje. Vse snovi, ki se oglašujejo kot prehranska dopolnila ali živila, morajo izpolnjevati varnostne standarde, ki jih določa Uprava za hrano in zdravila (FDA).V tem kontekstu se proizvajalci in trgovci CBD soočajo s težko nalogo, saj izdelki, ki ga vsebujejo, še nikoli niso prejeli odobritve FDA.
FDA že leta ni zagotovila jasnih smernic glede regulacije in označevanja CBD v prehranskih dopolnilih in živilih, zaradi česar so na policah trgovin napol zakonite tinkture in gumijasti bonboni, ki za trženje uporabljajo nejasen status. Agencija je podjetja in potrošnike posvarila pred nedokazanimi trditvami o koristih za zdravje in ponovno poudarila, da CBD ne ustreza opredelitvi aditiva za živila. To stališče so kritizirali tržniki in potrošniki, saj se je povpraševanje po CBD le še povečevalo. Ker ni predpisov, potrošniki ne morejo biti prepričani o sestavi izdelkov, kupljenih na primer na bencinskih črpalkah.
FDA je nedavno izdala odločbo o CBD, ki bi lahko imela velik vpliv na industrijo. Zavrnila je tri peticije za smernice z utemeljitvijo, da obstoječi varnostni standardi ne zadostujejo za ureditev CBD. FDA je izrazila dvome o varnosti izdelkov, ki vsebujejo CBD, zlasti pri dolgotrajni uporabi, in dejala, da je treba temu problemu posvetiti pozornost kongresa.
FDA je nedavno izdala odločbo o CBD, ki bi lahko imela velik vpliv na industrijo. Zavrnila je tri peticije za smernice z utemeljitvijo, da obstoječi varnostni standardi ne zadostujejo za ureditev CBD. FDA je izrazila dvome o varnosti izdelkov, ki vsebujejo CBD, zlasti pri dolgotrajni uporabi, in dejala, da je treba temu problemu posvetiti pozornost kongresa.
"Nismo pridobili dovolj dokazov, da bi določili varen odmerek ali trajanje uživanja CBD, preden lahko povzroči škodo ," je dejala Janet Woodcock, namestnica komisarja FDA. Opozorila je, da je potrebna nova pot za uravnoteženo regulacijo CBD, da se zagotovi dostop do izdelkov in hkrati ohranijo potrebni previdnostni ukrepi. Agencija namerava pri oblikovanju novega regulativnega okvira za CBD sodelovati s kongresom.
Zadnja leta so bila za industrijo CBD čas inovacij, čeprav vladna ureditev ni sledila naraščajočemu povpraševanju. Zdaj ostaja vprašanje: ali bo napoved agencije FDA spremenila pogled proizvajalcev na trg ali pa bo povzročila zaton tajnih dejavnosti, medtem ko se čaka na zvezno ureditev?
Zakaj so se pojavile težave pri regulaciji CBD?
Kanabidiol (CBD) je bioaktivna sestavina, ki jo najdemo v rastlini konoplje in je drugi najpogostejši kanabinoid za tetrahidrokanabinolom (THC). Za razliko od THC CBD ne povzroča evforičnih učinkov, povezanih z marihuano, zaradi česar je v zadnjih letih postal še posebej priljubljen. Ta dejavnik potrošnikom omogoča, da iz konoplje pridobijo morebitne zdravstvene koristi brez zaznanih psihoaktivnih učinkov.
Velja omeniti, da so vse sorte konoplje konoplja, vendar se vsa konoplja ne šteje za marihuano. S sprejetjem zakona o kmetijstvu iz leta 2018, ki legalizira konopljo (opredeljeno kot konopljo z vsebnostjo THC pod 0,3 %) in njene derivate, vključno s CBD, so se pojavile nove poslovne priložnosti, saj legalizacija in omejitve, povezane s THC, niso veljale.
Kanabidiol (CBD) je bioaktivna sestavina, ki jo najdemo v rastlini konoplje in je drugi najpogostejši kanabinoid za tetrahidrokanabinolom (THC). Za razliko od THC CBD ne povzroča evforičnih učinkov, povezanih z marihuano, zaradi česar je v zadnjih letih postal še posebej priljubljen. Ta dejavnik potrošnikom omogoča, da iz konoplje pridobijo morebitne zdravstvene koristi brez zaznanih psihoaktivnih učinkov.
Velja omeniti, da so vse sorte konoplje konoplja, vendar se vsa konoplja ne šteje za marihuano. S sprejetjem zakona o kmetijstvu iz leta 2018, ki legalizira konopljo (opredeljeno kot konopljo z vsebnostjo THC pod 0,3 %) in njene derivate, vključno s CBD, so se pojavile nove poslovne priložnosti, saj legalizacija in omejitve, povezane s THC, niso veljale.
Vendar se regulacija CBD sooča z enakimi izzivi kot THC : aktivnih raziskav kanabinoidov v ZDA zaradi trajajoče zvezne prepovedi marihuane praktično ni. Agencija za boj proti drogam omejuje gojenje marihuane v znanstvene namene, počasen proces legalizacije pa znanstvenikom preprečuje preučevanje medicinskih koristi in tveganj, povezanih s kanabinoidi, zaradi česar agencije, kot je FDA, nimajo dovolj informacij za sprejemanje informiranih regulativnih odločitev.
CBD je bil povezan z učinkovitostjo pri preprečevanju napadov, zaradi česar je FDA odobrila zdravilo Epidiolex, ki vsebuje CBD kot aktivno sestavino. Zato se FDA izogiba regulaciji drugih izdelkov s CBD. V skladu s predpisi, če se snov, kot je THC ali CBD, uporablja v kliničnem zdravilu, drugih izdelkov, ki vsebujejo to sestavino, ni mogoče šteti za prehranska dopolnila. To je privedlo do pravila, da se CBD ne sme uporabljati v živilih in pijačah, vključno s pasjimi priboljški.
Avgusta lani sta dve strani kongresa izrazili razočaranje nad pomanjkljivim odzivom agencije FDA na regulativno pobudo o CBD. S prenosom nadzora s FDA na kongres industrija CBD upa na spremembo pri tem vprašanju. Glavni svetovalec ameriške okrogle mize za konopljo Jonathan Miller je dejal, da bo zakon v prihodnjih tednih ponovno predlagan v predstavniškem domu in senatu, in se ni strinjal s FDA ter zagotovil, da mora kongres ukrepati.
Miller tudi meni, da je navezanost FDA na CBD kot na farmacevtsko zdravilo zgrešena. Poudaril je, da FDA poudarja stranske učinke visokih odmerkov CBD, medtem ko študije kažejo, da nižji odmerki, ki jih zaužijejo izdelki, kupljeni v trgovini, običajno nimajo stranskih učinkov.
Po mnenju Olivie Alexander, ustanoviteljice in izvršne direktorice vodilne zdravstvene blagovne znamke Kush Queen, je dostop do izdelkov CBD brez recepta bistven za tiste, ki jih uporabljajo v svojem zdravstvenem režimu, zlasti v državah z omejenim dostopom do zakonite konoplje. Alexanderova poudarja pomen laboratorijskih testov svojega podjetja in opozarja na potrebo po ureditvi znotraj panoge.
Leta 2019 je Nacionalno združenje industrije konoplje (NCIA) predložilo dokument, v katerem je izpostavilo potrebo po jasni regulativni strukturi za CBD, vključno z ustreznim označevanjem in merili za trditve o zdravstvenih koristih. Direktorica za komunikacije združenja NCIA Bethany Moore poudarja, da je regulacija potrebna za zaščito javnega zdravja, vendar ne predstavlja pomembnega varnostnega tveganja.
Proizvajalci konoplje so zaradi zveznega neukrepanja doživeli pomembne posledice. Nekateri strokovnjaki trdijo, da je pomanjkanje predpisov FDA povzročilo padec cen konoplje, kar je posledično ogrozilo dobičkonosnost kmetov. Miller ugotavlja, da so se od sprejetja zakona o kmetijstvu leta 2018, ki je legaliziral proizvodnjo konoplje, cene konoplje in biomase CBD znižale za več kot 95 %. Upa, da bo dvostrankarska pobuda za pomoč kmetom našla podporo v kongresu.
Zmeda na sivem trgu
Agencija FDA pogosto zavrne prošnje novinarjev za intervjuje, kadar tema zadeva usodo obstoječih izdelkov, na primer, ali bodo umaknjeni s prodajnih polic in ali bo agencija še naprej pošiljala opozorila podjetjem, ki promovirajo koristi CBD za zdravje. Glede na počasnost zveznih regulatorjev bo trg CBD v bližnji prihodnosti verjetno ostal aktiven kljub pomanjkanju odzivov agencije FDA.
Proizvajalci konoplje so zaradi zveznega neukrepanja doživeli pomembne posledice. Nekateri strokovnjaki trdijo, da je pomanjkanje predpisov FDA povzročilo padec cen konoplje, kar je posledično ogrozilo dobičkonosnost kmetov. Miller ugotavlja, da so se od sprejetja zakona o kmetijstvu leta 2018, ki je legaliziral proizvodnjo konoplje, cene konoplje in biomase CBD znižale za več kot 95 %. Upa, da bo dvostrankarska pobuda za pomoč kmetom našla podporo v kongresu.
Zmeda na sivem trgu
Agencija FDA pogosto zavrne prošnje novinarjev za intervjuje, kadar tema zadeva usodo obstoječih izdelkov, na primer, ali bodo umaknjeni s prodajnih polic in ali bo agencija še naprej pošiljala opozorila podjetjem, ki promovirajo koristi CBD za zdravje. Glede na počasnost zveznih regulatorjev bo trg CBD v bližnji prihodnosti verjetno ostal aktiven kljub pomanjkanju odzivov agencije FDA.
Medtem ko industrija čaka, da bo kongres začel pripravljati nove predpise, trgovine in spletni trgovci, ki prodajajo CBD, poročajo, da še naprej poslujejo nespremenjeno. Zaposleni v takšnih trgovinah na Rhode Islandu, v Massachusettsu, New Yorku, Kentuckyju in Missouriju pogosto sploh niso vedeli za napoved FDA. Zaposleni v trgovini s CBD Kratom v New Yorku je na primer dejal, da ni opazil nobenih sprememb. Tudi predstavnik trgovine CBD World v Warwicku na Rhode Islandu je potrdil, da pri svojem delu do zdaj ni opazil nobenih sprememb.
Zaposleni v trgovini SunMed CBD v Worcestru v Massachusettsu je dejal, da je tokrat prvič slišal za to vprašanje, in dodal, da se večina strank ne zaveda, da CBD ni predmet regulacije s strani FDA. Opozoril je, da strankam, ki se pozanimajo o varnosti CBD, svetujejo, naj se posvetujejo z zdravnikom, zlasti če jemljejo zdravila na recept. Poleg tega so za vse izdelke na voljo laboratorijski rezultati, vključno s podatki o kanabinoidih, terpenih ter prisotnosti pesticidov, herbicidov in težkih kovin.
Alex Valle, lastnik podjetja SunMed CBD, je izrazil presenečenje nad napovedjo agencije FDA in dodal, da je regulacija že zdavnaj potrebna.Izrazil je upanje na napredek in trdil, da ima uporaba konoplje dolgo zgodovino.
Zagovorniki konoplje in konoplje upajo, da bo odločitev FDA spodbudila kongres, da bo razumno uredil CBD in druge izdelke iz konoplje. Za večino dobaviteljev pa razmere ostajajo običajne. Kot je poudarilAlexander iz podjetja Kush Queen, napoved agencije FDA ni vplivala na njihovo poslovanje.
Potrošniki imajo za zdaj na izbiro uporabo izdelkov CBD ali čakanje na nadaljnje podatke in jasno ureditev.