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Expert Pharmacologist
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Ces dernières années, le CBD (cannabidiol) a rapidement gagné en popularité dans l'industrie de la santé et du bien-être, se positionnant comme un traitement polyvalent pour une multitude de conditions, y compris la douleur, l'anxiété, le stress, les troubles du sommeil, le diabète, l'acné, la dépression et même le cancer, selon certaines affirmations audacieuses.
Toutefois, des recherches limitées ne confirment pas la plupart de ces affirmations sur les propriétés thérapeutiques du CBD. L'intérêt croissant pour le CBD, qui a commencé en 2019 sur la vague de la popularité des compléments à base de plantes et la propagation de la légalisation de la marijuana, a augmenté de manière significative pendant la pandémie de coronavirus, car les gens cherchent des moyens de faire face au nouveau stress. En 2022, les ventes de produits à base de CBD aux États-Unis ont totalisé 4,17 milliards de dollars, et on prévoit que le marché pourrait quadrupler d'ici 2026.
Aujourd'hui, le CBD peut être acheté sous différentes formes, notamment sous forme d'huiles, de vapes, de teintures et de produits comestibles, tous disponibles dans les magasins, les stations-service et les bureaux de tabac du pays. Des produits tels que les bombes de bain au CBD et les friandises pour chiens sont également disponibles en ligne ; les boissons et les friandises infusées au CBD font désormais partie intégrante de la vie quotidienne. Des produits comme le vernis à ongles ou les cure-dents au CBD sont également disponibles sur le marché, et certains fabricants proposent même des oreillers et de la literie contenant ce composant pour améliorer le sommeil. Il n'est donc pas étonnant qu'un esprit "Far West" règne dans ce segment en pleine expansion.
Cependant, le statut légal du CBD dans le pays reste flou, car il se trouve dans une zone grise de la loi fédérale. Toutes les substances présentées comme des compléments alimentaires ou des produits alimentaires doivent répondre à des normes de sécurité fixées par la Food and Drug Administration (FDA).Dans ce contexte, les fabricants et les vendeurs de CBD sont confrontés à une tâche difficile, car les produits qui en contiennent n'ont jamais reçu l'approbation de la FDA.
Cependant, le statut légal du CBD dans le pays reste flou, car il se trouve dans une zone grise de la loi fédérale. Toutes les substances présentées comme des compléments alimentaires ou des produits alimentaires doivent répondre à des normes de sécurité fixées par la Food and Drug Administration (FDA).Dans ce contexte, les fabricants et les vendeurs de CBD sont confrontés à une tâche difficile, car les produits qui en contiennent n'ont jamais reçu l'approbation de la FDA.
Pendant des années, la FDA n'a pas fourni d'orientations claires sur la réglementation et l'étiquetage du CBD dans les compléments alimentaires et les aliments, ce qui a entraîné la présence dans les rayons des magasins de teintures semi-légales et de bonbons gélifiés dont le statut n'est pas clair pour la commercialisation. L'agence a mis en garde les entreprises et les consommateurs contre les allégations non prouvées de bienfaits pour la santé, réaffirmant que le CBD ne répondait pas à la définition d'un additif alimentaire. Cette position a été critiquée par les spécialistes du marketing et les consommateurs, alors que la demande de CBD ne faisait qu'augmenter. En l'absence de réglementation, les consommateurs ne peuvent pas être sûrs de la composition des produits achetés dans les stations-service, par exemple.
La FDA a récemment rendu une décision sur le CBD qui pourrait avoir un impact majeur sur l'industrie. Elle a rejeté trois demandes d'orientation, arguant que les normes de sécurité existantes sont insuffisantes pour réglementer le CBD. La FDA a exprimé des doutes quant à la sécurité des produits contenant du CBD, en particulier en cas d'utilisation à long terme, et a déclaré que le problème nécessitait l'attention du Congrès.
La FDA a récemment rendu une décision sur le CBD qui pourrait avoir un impact majeur sur l'industrie. Elle a rejeté trois demandes d'orientation, arguant que les normes de sécurité existantes sont insuffisantes pour réglementer le CBD. La FDA a exprimé des doutes quant à la sécurité des produits contenant du CBD, en particulier en cas d'utilisation à long terme, et a déclaré que le problème nécessitait l'attention du Congrès.
"Nous n'avons pas établi de preuves suffisantes pour déterminer une dose ou une durée de consommation sûre du CBD avant qu'il ne puisse causer des dommages ", a déclaré Janet Woodcock, commissaire adjointe de la FDA. Elle a noté qu'une nouvelle voie est nécessaire pour équilibrer la réglementation du CBD afin d'assurer l'accès aux produits tout en maintenant les précautions nécessaires. L'agence a l'intention de travailler avec le Congrès pour créer un nouveau cadre réglementaire pour le CBD.
Ces dernières années ont été une période d'innovation pour l'industrie du CBD, bien que la réglementation gouvernementale n'ait pas suivi le rythme de la demande croissante. La question qui se pose à présent est la suivante : l'annonce de la FDA changera-t-elle la façon dont les fabricants perçoivent le marché ou entraînera-t-elle une baisse des activités clandestines en attendant une réglementation fédérale ?
Pourquoi la réglementation du CBD a-t-elle posé des problèmes ?
Lecannabidiol (CBD) est un composant bioactif présent dans la plante de cannabis. Il s'agit du deuxième cannabinoïde le plus répandu après le tétrahydrocannabinol (THC). Contrairement au THC, le CBD ne produit pas les effets euphorisants associés à la marijuana, ce qui l'a rendu particulièrement populaire ces dernières années. Ce facteur permet aux consommateurs de tirer des avantages médicaux potentiels du cannabis sans les effets psychoactifs perçus.
Il convient de noter que toutes les variétés de chanvre sont du cannabis, mais que tout le chanvre n'est pas considéré comme de la marijuana. Avec l'adoption de la Farm Bill de 2018 légalisant le chanvre (défini comme du cannabis dont la teneur en THC est inférieure à 0,3 %) et ses dérivés, dont le CBD, de nouvelles opportunités commerciales sont apparues, car la légalisation et les restrictions liées au THC n'étaient pas en place.
Lecannabidiol (CBD) est un composant bioactif présent dans la plante de cannabis. Il s'agit du deuxième cannabinoïde le plus répandu après le tétrahydrocannabinol (THC). Contrairement au THC, le CBD ne produit pas les effets euphorisants associés à la marijuana, ce qui l'a rendu particulièrement populaire ces dernières années. Ce facteur permet aux consommateurs de tirer des avantages médicaux potentiels du cannabis sans les effets psychoactifs perçus.
Il convient de noter que toutes les variétés de chanvre sont du cannabis, mais que tout le chanvre n'est pas considéré comme de la marijuana. Avec l'adoption de la Farm Bill de 2018 légalisant le chanvre (défini comme du cannabis dont la teneur en THC est inférieure à 0,3 %) et ses dérivés, dont le CBD, de nouvelles opportunités commerciales sont apparues, car la légalisation et les restrictions liées au THC n'étaient pas en place.
Toutefois, la réglementation du CBD se heurte aux mêmes difficultés que celle du THC : la recherche active sur les cannabinoïdes est pratiquement inexistante aux États-Unis en raison de l'interdiction fédérale persistante de la marijuana. La Drug Enforcement Agency restreint la culture de la marijuana à des fins scientifiques et la lenteur du processus de légalisation empêche les scientifiques d'étudier les avantages et les risques médicaux associés aux cannabinoïdes, laissant les agences telles que la FDA sans informations suffisantes pour prendre des décisions réglementaires éclairées.
Le CBD a été associé à l'efficacité dans la prévention des crises d'épilepsie, ce qui a permis à la FDA d'approuver l'Epidiolex, un médicament contenant du CBD en tant qu'ingrédient actif. C'est pourquoi la FDA évite de réglementer d'autres produits contenant du CBD. Selon la réglementation, si une substance telle que le THC ou le CBD est utilisée dans un médicament clinique, les autres produits contenant cet ingrédient ne peuvent pas être considérés comme des compléments alimentaires. Cela a conduit à la règle selon laquelle le CBD ne peut pas être utilisé dans les aliments et les boissons, y compris les friandises pour chiens.
En août dernier, les deux parties du Congrès ont exprimé leur frustration face à l'absence de réaction de la FDA à l'initiative de réglementation du CBD. Avec le transfert de la surveillance de la FDA au Congrès, l'industrie du CBD espère un changement sur cette question. Jonathan Miller, conseiller principal de l'US Hemp Roundtable, a déclaré que le projet de loi serait reproposé à la Chambre des représentants et au Sénat dans les semaines à venir et qu'il n'était pas d'accord avec la FDA, assurant que le Congrès devait agir.
Miller pense également que l'attachement de la FDA au CBD en tant que médicament pharmaceutique n'est pas judicieux. Il souligne que la FDA met l'accent sur les effets secondaires de fortes doses de CBD, alors que des études montrent que les doses plus faibles consommées par les produits achetés en magasin n'ont généralement pas d'effets secondaires.
Selon Olivia Alexander, fondatrice et PDG de la marque de santé Kush Queen, l'accès aux produits CBD en vente libre est essentiel pour ceux qui les utilisent dans leur régime de santé, en particulier dans les États où l'accès au cannabis légal est limité. Olivia Alexander souligne l'importance des tests effectués en laboratoire par son entreprise et insiste sur la nécessité de réglementer le secteur.
En 2019, la National Cannabis Industry Association (NCIA) a présenté un document soulignant la nécessité d'une structure réglementaire claire pour le CBD, y compris un étiquetage approprié et des critères pour les allégations de bénéfices pour la santé. La directrice de la communication de la NCIA, Bethany Moore , souligne que la réglementation est nécessaire pour protéger la santé publique, mais qu'elle ne pose pas de risque important pour la sécurité.
Les producteurs de chanvre ont subi des impacts importants en raison de l'inaction du gouvernement fédéral. Certains experts affirment que l'absence de réglementation de la FDA a fait chuter les prix du chanvre, ce qui a mis en péril la rentabilité des agriculteurs. M. Miller note que depuis l'adoption de la Farm Bill de 2018, qui a légalisé la production de chanvre, les prix du cannabis et de la biomasse de CBD ont chuté de plus de 95 %. Il espère qu'une initiative bipartisane visant à aider les agriculteurs trouvera un soutien au Congrès.
Confusion sur le marché gris
La FDA décline souvent les demandes d'interview des journalistes lorsque le sujet concerne le sort des produits existants, par exemple s'ils seront retirés des rayons ou si l'agence continuera à envoyer des avertissements aux entreprises de CBD qui vantent les bienfaits de ce produit pour la santé. Compte tenu de la lenteur des régulateurs fédéraux, le marché du CBD devrait rester actif dans un avenir proche malgré l'absence de réponses de la FDA.
Les producteurs de chanvre ont subi des impacts importants en raison de l'inaction du gouvernement fédéral. Certains experts affirment que l'absence de réglementation de la FDA a fait chuter les prix du chanvre, ce qui a mis en péril la rentabilité des agriculteurs. M. Miller note que depuis l'adoption de la Farm Bill de 2018, qui a légalisé la production de chanvre, les prix du cannabis et de la biomasse de CBD ont chuté de plus de 95 %. Il espère qu'une initiative bipartisane visant à aider les agriculteurs trouvera un soutien au Congrès.
Confusion sur le marché gris
La FDA décline souvent les demandes d'interview des journalistes lorsque le sujet concerne le sort des produits existants, par exemple s'ils seront retirés des rayons ou si l'agence continuera à envoyer des avertissements aux entreprises de CBD qui vantent les bienfaits de ce produit pour la santé. Compte tenu de la lenteur des régulateurs fédéraux, le marché du CBD devrait rester actif dans un avenir proche malgré l'absence de réponses de la FDA.
Alors que le secteur attend que le Congrès commence à rédiger de nouvelles réglementations, les magasins et les détaillants en ligne qui vendent du CBD déclarent qu'ils continuent à fonctionner sans changement. Les employés de ces magasins situés dans le Rhode Island, le Massachusetts, l'État de New York, le Kentucky et le Missouri n'étaient souvent même pas au courant de l'annonce de la FDA. Par exemple, un employé d'un magasin de CBD Kratom à New York a déclaré qu'il n'avait remarqué aucun changement. Un représentant de CBD World à Warwick (Rhode Island) a également confirmé qu'il n'avait pas encore constaté de changements dans son travail.
Un employé de SunMed CBD à Worcester(Massachusetts) a déclaré que c'était la première fois qu'il entendait parler de ce problème, ajoutant que la plupart des clients ne savent pas que le CBD n'est pas soumis à la réglementation de la FDA. Il a ajouté que si les clients s'interrogent sur la sécurité du CBD, il leur est conseillé de consulter un médecin, en particulier s'ils prennent des médicaments sur ordonnance. En outre, les résultats de laboratoire sont disponibles pour tous les produits, y compris les données sur les cannabinoïdes, les terpènes et la présence de pesticides, d'herbicides et de métaux lourds.
Alex Valle, propriétaire de SunMed CBD, s'est dit surpris par l'annonce de la FDA, ajoutant que la réglementation était attendue depuis longtemps.Il a exprimé son espoir de progrès, arguant que la consommation de cannabis a une longue histoire.
Les défenseurs du chanvre et du cannabis espèrent que la décision de la FDA poussera le Congrès à réglementer raisonnablement le CBD et d'autres produits du cannabis. Pour la plupart des fournisseurs, cependant, la situation reste inchangée. Comme l'a souligné Alexander de Kush Queen , l'annonce de la FDA n'a eu aucun impact sur leur activité.
Pour l'instant, les consommateurs n'ont d'autre choix que d'utiliser des produits à base de CBD ou d'attendre des données supplémentaires et une réglementation claire.