Võitlus MDMA meditsiinilise heakskiitmise eest on kestnud 40 aastat.FDA on lükanud tagasi ravimeetodid, milles kasutatakse seda ainet, lükates veelgi edasi selle pikka teed ravimina tunnustamiseni.
Aasta 2024 pidi olema murranguline hetk, mil MDMA, mis on paremini tuntud oma tänavanimede "ecstasy" või "Molly" all, kaotab oma maine meelelahutusliku narkootikumina. Narkootikumi toetajad on rõhutanud selle potentsiaali vaimuhaiguste ravimisel, kuid MDMA uurimistööd on pikka aega takistanud selle staatus ebaseadusliku narkootikumina, millel puudub meditsiiniline kasutusvõimalus.
Aasta 2024 pidi olema murranguline hetk, mil MDMA, mis on paremini tuntud oma tänavanimede "ecstasy" või "Molly" all, kaotab oma maine meelelahutusliku narkootikumina. Narkootikumi toetajad on rõhutanud selle potentsiaali vaimuhaiguste ravimisel, kuid MDMA uurimistööd on pikka aega takistanud selle staatus ebaseadusliku narkootikumina, millel puudub meditsiiniline kasutusvõimalus.
Sel aastal vaatas FDA läbi Lykos Therapeutics 'i kliinilised uuringud , milles kasutati MDMA-d koos psühhoteraapiaga traumajärgse stressihäire (PTSD) raviks. Kuid reedel lõppes see, mis pidi olema oluline samm psühhedeelikumite meditsiinilises rakendamises, ameti keeldumisega.
Otsus tuli paljudele vaatlejatele üllatusena, kui teave MDMA-l põhinevate ravimeetodite kohta hakkas selle aasta alguses levima. Enamik arstidest ja patsientidest toetas psühhedeelikute psühhiaatriliseks kasutamiseks tehtavaid uuringuid. PTSD uute ravimeetodite puudumisel sai MDMA Kongressis laialdase kaheparteilise toetuse ning veteranide ministeeriumile tehti ülesandeks valmistada ette ravi käivitamine.
Siiski tekitas juba enne FDA tagasilükkamist selle nõuandekogu muret uuringute erapoolikuse, ebakorrektse uuringu läbiviimise ja andmete usaldusväärsuse pärast. Kuigi tagasilükkamine ei lõpetanud lõplikult ravimi meditsiinilisi väljavaateid, lükkas see neid oluliselt edasi. Lykos Therapeutics ütles, et FDA on nõudnud täiendavaid 3. faasi uuringuid, et põhjalikult hinnata ravi ohutust ja tõhusust, ning ettevõtte tegevjuhi sõnul võtab see mitu aastat.
Otsus tuli paljudele vaatlejatele üllatusena, kui teave MDMA-l põhinevate ravimeetodite kohta hakkas selle aasta alguses levima. Enamik arstidest ja patsientidest toetas psühhedeelikute psühhiaatriliseks kasutamiseks tehtavaid uuringuid. PTSD uute ravimeetodite puudumisel sai MDMA Kongressis laialdase kaheparteilise toetuse ning veteranide ministeeriumile tehti ülesandeks valmistada ette ravi käivitamine.
Siiski tekitas juba enne FDA tagasilükkamist selle nõuandekogu muret uuringute erapoolikuse, ebakorrektse uuringu läbiviimise ja andmete usaldusväärsuse pärast. Kuigi tagasilükkamine ei lõpetanud lõplikult ravimi meditsiinilisi väljavaateid, lükkas see neid oluliselt edasi. Lykos Therapeutics ütles, et FDA on nõudnud täiendavaid 3. faasi uuringuid, et põhjalikult hinnata ravi ohutust ja tõhusust, ning ettevõtte tegevjuhi sõnul võtab see mitu aastat.
Viivitus oli märkimisväärne löök psühhedeelsete ainete pooldajatele, kes lootsid, et MDMA leiab lõpuks terapeutilise kasutuse pärast neli aastakümmet kestnud võitlust aktsepteerimise eest. Nüüd mõtlevad nad, milliseid samme tuleb järgmiseks astuda, et MDMA-d meditsiinis edendada.
Kuidas MDMA-teraapia tekkis
Varasemates BB-artiklites, kui me oleme käsitlenud MDMA teraapia ajalugu, oleme rääkinud Shulgini farmist, San Francisco Bay Area kodust, kus elas 1976. aastal uimastit sünteesinud keemik Alexander Shulgin. Kuigi tema labor - ümberehitatud tööriistakuur - nägi välja rohkem nagu Hollywoodi versioon metamfetamiinilaborist kui minu kolledži keemiaklassi steriilsed laborid, oli sellel ajalooline tähtsus, sest Shulgin olevat sünteesinud sadu psühhoaktiivseid aineid, millest mõned, sealhulgas MDMA, ta ise koges.
Shulgin tunnistas, et MDMA oli talle meeldiv, kirjeldades seda kui "madala kalorsusega martinit". Siiski ei võtnud ta eesmärgiks luua meelelahutuslikke uimasteid.
Kuidas MDMA-teraapia tekkis
Varasemates BB-artiklites, kui me oleme käsitlenud MDMA teraapia ajalugu, oleme rääkinud Shulgini farmist, San Francisco Bay Area kodust, kus elas 1976. aastal uimastit sünteesinud keemik Alexander Shulgin. Kuigi tema labor - ümberehitatud tööriistakuur - nägi välja rohkem nagu Hollywoodi versioon metamfetamiinilaborist kui minu kolledži keemiaklassi steriilsed laborid, oli sellel ajalooline tähtsus, sest Shulgin olevat sünteesinud sadu psühhoaktiivseid aineid, millest mõned, sealhulgas MDMA, ta ise koges.
Shulgin tunnistas, et MDMA oli talle meeldiv, kirjeldades seda kui "madala kalorsusega martinit". Siiski ei võtnud ta eesmärgiks luua meelelahutuslikke uimasteid.
"Ma otsin vahendeid, mis aitaksid vaimu uurimisel " - ütles ta 1996. aasta intervjuus, olles samas veendunud, et tema kolleegid võiksid neid vahendeid kasutada neuroteaduses või psühholoogias.
Tema abikaasa Ann Shulgin, kes suri 2022. aastal ja keda mõnikord nimetatakse "ilmalikuks terapeudiks", pidas psühhedeeleid pigem "vaimseteks vahenditeks". 1980ndate alguses uskusid ta ja psühhoteraapia vastukultuuri liikmed, et MDMA võib aidata inimesi, täites neid armastuse ja empaatia tunnetega, leevendada häbi ja tulla toime traumade või raskete emotsioonidega.
"See aine on juba praegu üsna tõhus ja paljud seda kasutavad psühhiaatrid tõstatavad küsimuse, kas 50-minutilise psühhoteraapiasessiooni traditsiooniline kontseptsioon tuleb üle vaadata," kirjutas Ann kirjas president Ronald Reaganile, milles propageeris uimasti legaliseerimist.
See kirjeldus on märkimisväärselt sarnane kaasaegsetes uuringutes osalejate tagasisidega: 18-nädalane MDMA-ravi koos psühhoteraapiaga võib märkimisväärselt leevendada PTSD sümptomeid, mis on olnud aastaid kestnud teraapia ja SSRI-de väljakirjutamise tõttu ravimata . Siiski on MDMA kui ravimi arengut takistanud selle maine meditsiiniliselt kasutu ravimina.
MDMA läheb põrandaaluseks
Kuigi põrandaalused terapeudid hakkasid 1980. aastate alguses uskuma MDMA terapeutilisse potentsiaali, lakkas selle aine eufooriline mõju peagi kuulumast meditsiinilise kasutamise valdkonda. MDMA läks terapeutilistest eesmärkidest kaugemale, seda hakati tootma ebaseaduslikes laborites ja see muutus ööklubides populaarseks nimetuste "ecstasy" või "X" all .
See toimus narkosõja taustal, kui psühhedeelsed ained, nagu LSD, olid juba keelatud. 1985. aastaks kehtestati MDMA-le kiiresti ranged piirangud, kui narkootikumide täitevasutus teatas, et see kujutab endast ohtu rahvatervisele.
MDMA läheb põrandaaluseks
Kuigi põrandaalused terapeudid hakkasid 1980. aastate alguses uskuma MDMA terapeutilisse potentsiaali, lakkas selle aine eufooriline mõju peagi kuulumast meditsiinilise kasutamise valdkonda. MDMA läks terapeutilistest eesmärkidest kaugemale, seda hakati tootma ebaseaduslikes laborites ja see muutus ööklubides populaarseks nimetuste "ecstasy" või "X" all .
See toimus narkosõja taustal, kui psühhedeelsed ained, nagu LSD, olid juba keelatud. 1985. aastaks kehtestati MDMA-le kiiresti ranged piirangud, kui narkootikumide täitevasutus teatas, et see kujutab endast ohtu rahvatervisele.
"Ajakirjanduses ilmus palju sensatsioonilisi artikleid MDMA kohta.'Aju skaneeringud näitasid: et inimestel, kes kasutasid MDMA-d, olid ajus augud.' See kõik oli täiesti vale!" ütleb Paul Daly, Shulginite lähedane sõber ja Alexander Shulgini uurimisinstituudi juhtivteadlane.
Üks tõsisemaid uuringuid MDMA kahjulikkuse kohta, mis viidi läbi 2000. aastate alguses, näitas, et MDMA võib põhjustada Parkinsoni tõvega sarnaseid ajukahjustusi, kuid see uuring võeti tagasi pärast seda, kui avastati olulised metoodilised vead. Sellegipoolest on tõendeid, et MDMA võib põhjustada südame löögisageduse tõusu, südame-veresoonkonna haigusi ja negatiivseid vaimse tervise kogemusi.
Hoolimata DARE programmide hoiatustest ja uudisteadetest ecstasyga seotud riskide kohta rõhutasid legaliseerimise pooldajad jätkuvalt vajadust tunnistada MDMA-d ohutuks ja suhteliselt auväärseks aineks.
Üks tõsisemaid uuringuid MDMA kahjulikkuse kohta, mis viidi läbi 2000. aastate alguses, näitas, et MDMA võib põhjustada Parkinsoni tõvega sarnaseid ajukahjustusi, kuid see uuring võeti tagasi pärast seda, kui avastati olulised metoodilised vead. Sellegipoolest on tõendeid, et MDMA võib põhjustada südame löögisageduse tõusu, südame-veresoonkonna haigusi ja negatiivseid vaimse tervise kogemusi.
Hoolimata DARE programmide hoiatustest ja uudisteadetest ecstasyga seotud riskide kohta rõhutasid legaliseerimise pooldajad jätkuvalt vajadust tunnistada MDMA-d ohutuks ja suhteliselt auväärseks aineks.
Kuidas MDMA sattus meditsiini
Kohe pärast MDMA keelustamist asus Rick Doblin, Shulginide sõber, aktivismi. Eesmärgiga "massiline vaimne tervis" ja "inimkonna vaimne taassünd" asutas ta Multidistsiplinaarse Psühhedeeliate Uuringute Assotsiatsiooni (MAPS), organisatsiooni, mida ta juhib tänaseni ja mida peetakse üheks juhtivaks psühhedeelsete ainete eestkõnelejaks.
.
"Selleks, et tuua psühhedeelikud põrandaalusest tagasi, oli meil vaja patsiendirühma, mis tekitaks avalikkuse poolehoidu ja millele suurte ravimifirmade ravimid ei avaldaks erilist mõju " - jutustas Doblin 2021. aasta intervjuus eneseabi guru ja endise presidendikandidaadi Marianne Williamsoniga.
Doblini mainitud rühma kuuluvad sõjaväe veteranid, kes kannatavad suure traumajärgse stressihäire all. Neid ravitakse esmase ravina SSRI-dega, mis on osaliselt tõhusad ja mida on kasutatud aastaid.
Kohe pärast MDMA keelustamist asus Rick Doblin, Shulginide sõber, aktivismi. Eesmärgiga "massiline vaimne tervis" ja "inimkonna vaimne taassünd" asutas ta Multidistsiplinaarse Psühhedeeliate Uuringute Assotsiatsiooni (MAPS), organisatsiooni, mida ta juhib tänaseni ja mida peetakse üheks juhtivaks psühhedeelsete ainete eestkõnelejaks.
.
"Selleks, et tuua psühhedeelikud põrandaalusest tagasi, oli meil vaja patsiendirühma, mis tekitaks avalikkuse poolehoidu ja millele suurte ravimifirmade ravimid ei avaldaks erilist mõju " - jutustas Doblin 2021. aasta intervjuus eneseabi guru ja endise presidendikandidaadi Marianne Williamsoniga.
Doblini mainitud rühma kuuluvad sõjaväe veteranid, kes kannatavad suure traumajärgse stressihäire all. Neid ravitakse esmase ravina SSRI-dega, mis on osaliselt tõhusad ja mida on kasutatud aastaid.
Doblini organisatsioon ja selle farmaatsiaosakond Lykos Therapeutics vastutavad kliinilise uuringu eest, mille FDA sel kuul läbi vaatas. Mitu kuud enne ameti otsuse avaldamist kritiseeriti aga uuringu kavandit selle eest, et see ei vasta kliiniliste uuringute kuldstandardile, mis hõlmab topeltpimedat uuringut. Osalejad võisid MDMA ilmse psühhedeelse toime tõttu sageli öelda, kas nad said ravimit või platseebot. Lisaks sellele tundsid mõned osalejad, et neid survestati positiivsete tulemuste teatamiseks, sest nende osalemine positsioneeriti "ajalootegijaks" ja "osaks liikumisest" psühhedeelikumite legaliseerimiseks.
Hiljutine FDA otsus oli suur löök aastatepikkustele jõupingutustele MDMA meditsiiniliseks kasutamiseks. Sellegipoolest ei ole huvi psühhedeelikumite vastu kunagi varem olnud suurem: neid arutatakse intensiivselt veteranide ministeeriumis, need esinevad tervisepodcastides ja neid uuritakse haridusasutustes üle kogu maailma.
Oma avalduses ei näidanud Doblin mingit vihjet, et ta loobuks oma 40 aastat kestnud missioonist integreerida psühhedeelsed ained meditsiinipraktikasse: "Meie kollektiivne pühendumus MDMA-abiga ravile on endiselt vankumatu".
Hiljutine FDA otsus oli suur löök aastatepikkustele jõupingutustele MDMA meditsiiniliseks kasutamiseks. Sellegipoolest ei ole huvi psühhedeelikumite vastu kunagi varem olnud suurem: neid arutatakse intensiivselt veteranide ministeeriumis, need esinevad tervisepodcastides ja neid uuritakse haridusasutustes üle kogu maailma.
Oma avalduses ei näidanud Doblin mingit vihjet, et ta loobuks oma 40 aastat kestnud missioonist integreerida psühhedeelsed ained meditsiinipraktikasse: "Meie kollektiivne pühendumus MDMA-abiga ravile on endiselt vankumatu".